Clinical Operations Manager (m/w/d) (Musikmanager/in)

https://de.erbegroup.com/de-de /Für unseren Standort in Tübingen suchen wir befristet für den Bereich Forschung und Grundlagentechnologie einenClinical Operations Manager (m/w/d)IHRE VERANTWORTUNG- Auswahl und Interaktion mit externen Vendoren (z. B. CRO, EDC-Anbietern)- Auditierung und Monitoring von Prüfzentren, Co-Monitoring sowie Auditierung der Vendoren- Leitung und Unterstützung bei der Einreichung von Studienanträgen sowie bei der Verwaltung und Verhandlung von Studienvereinbarungen- Planung und Durchführung nationaler und internationaler präklinischer und klinischer Studien (nach MDR, GCP, und relevanter ICH-Guidelines, FDA Guidelines) in Zusammenarbeit mit unserem interdisziplinären Forschungsteam und den Abteilungen Qualitätsmanagement und Marketing- Erstellung von klinischen Prüfplänen, klinischen Studienberichten und wissenschaftlichen Publikationen- Sicherstellung der regulatorischen Qualitätsanforderungen- Erstellung von Vorlagen und SOPs für klinische Studien nach u.a. ISO 14155, MDR und FDA Guidelines- Ansprechpartner für Prüfärzte und ärztliche Kooperationspartner sowie nichtärztliches PersonalIHRE QUALIFIKATIONEN- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Humanmedizin, der Humanbiologie oder ein ähnliches naturwissenschaftliches Studium- Mehrjährige Erfahrung im Monitoring sowie der Einreichung von Studienunterlagen- Berufserfahrung im Rahmen der Organisation und Durchführung von präklinischen und klinischen Studien- Gutes Verständnis für regulatorische Anforderungen im Rahmen von präklinischen und klinischen Studien idealerweise für Medizinproduktestudien- Freude am Arbeiten mit Menschen, Daten und Zahlen in einem internationalen Umfeld- Ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten- Teamfähigkeit und Flexibilität- Reisebereitschaft- Verhandlungssichere Englischkenntnisse sowie gute DeutschkenntnisseWir bieten Ihnen:- Vielfältige Angebote im Gesundheitsmanagement über Kochkurse, Gesundheitstage, Impfkampagnen und Fitnessstudiomitgliedschaften- E-Ladestationen für E-Autos und kostenlose Parkplätze- Herausfordernde Aufgaben und viel Eigenverantwortung- Multikulturelle und internationale Zusammenarbeit sowie Möglichkeit zum agil Arbeiten- Attraktive monatliche Vergütung- Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit hybrid zu arbeiten- Onboarding mit Einführungsveranstaltung und individuellem Einarbeitungsplan sowie einem breiten internen und externen Trainingsangebot- Soziale, gesellschaftliche und ressourcenschonende...

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