Study Nurse (w/m/d) / Comprehensive Cancer Center Mecklenburg-Vorpommern (CCC-MV), Schillingallee 68 (Study-Nurse)

Vollzeit (40 Std./Woche) oder Teilzeit | befristet bis zum 14.11.2028 | zum nächstmöglichen Zeitpunkt | Vergütet nach TV-L E9A | Comprehensive Cancer Center Mecklenburg-Vorpommern (CCC-MV) Willkommen an der Universitätsmedizin Rostock - dem Maximalversorger der Hanse- und Universitätsstadt Rostock. Mit modernen Technologien sowie neuesten Behandlungsmethoden sorgen wir an jedem Tag im Jahr für das Wohlergehen der Menschen, die sich in unsere Hände begeben. Die Tätigkeit erfolgt im Bereich klinischer Studien innerhalb des Comprehensive Cancer Centers Mecklenburg-Vorpommern (CCC-MV). Der Schwerpunkt liegt auf der organisatorischen Koordination, Betreuung sowie Dokumentation klinischer Studien unter Einhaltung der geltenden gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben. Die Stelle ist mit einem flexiblen, bedarfsgerechten Einsatz in den verschiedenen Kliniken und Instituten der UMR verbunden. Die Position bietet ein vielseitiges, verantwortungsvolles Tätigkeitsfeld und bietet die Möglichkeit, die eigene Expertise in verschiedene klinische Studien einzubringen sowie deren Durchführung aktiv mitzugestalten. Ihre Aufgaben - das erwartet Sie: Planung, Koordination und organisatorische Steuerung klinischer Studien unter Beachtung von ICH-GCP, regulatorischen Anforderungen und Studienprotokoll Zentraler Ansprechpartner für Prüfarzt, Studienteam, Sponsor/CRO, Monitor sowie interne und externe Schnittstellen Koordination der Studienvorbereitung einschließlich Machbarkeitsprüfung, Studienstart, Initiierung sowie Abstimmung mit beteiligten Fachbereichen Organisation und Begleitung der Studiendurchführung einschließlich Visitenplanung, Rekrutierungsübersicht, Daten- und Query-Management sowie Nachverfolgung offener Punkte Betreuung von Studienteilnehmenden sowie Unterstützung bei studienbezogenen Visiten und ausgewählten praktischen Tätigkeiten im Rahmen der jeweiligen Qualifikation und Delegation Pflege und Koordination studienrelevanter Dokumentation einschließlich Essential Documents, Qualifikationsnachweisen, Delegationslisten und Investigator Site File Unterstützung bei sicherheitsrelevanter Dokumentation und Meldungen sowie Koordination von Studienmaterialien, Prüfmedikation und Laborprozessen entsprechend der übertragenen Verantwortlichkeiten Organisation, Vorbereitung und Nachbereitung von Monitoringbesuchen sowie Nachverfolgung von Findings, Abweichungen und vereinbarten Maßnahmen Durchführung bzw. Unterstützung von Monitoring-Aktivitäten klinischer Studien...

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