Pharmazeut (m/w/d) (Biologe/Biologin)

Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.Für unseren Standort in Pfaffenhofen wird ab sofort ein Biologics Project Expert (m/f/d) Quality Control gesucht.Biologics Project Expert (m/f/d) Quality ControlPlanung, Durchführung und Leitung von Projekten innerhalb der Qualitätskontrolle sowie Implementierung neuer Prozesse im Bereich BioanalytikUnterstützung bei der Optimierung, Digitalisierung und Automatisierung von ProzessenUnterstützung der Laborleitung in fachlichen und organisatorischen FragestellungenVerantwortung für die termingerechte und GMP-konforme Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und ÄnderungsprozessenEntwicklung, Validierung, Dokumentation und Prüfung analytischer Verfahren sowie AnalysenergebnisseErstellung, Aktualisierung und Weiterentwicklung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) zur Sicherstellung eines effizienten und GMP-konformen LaborbetriebsAktive Mitwirkung bei internen Selbstinspektionen und externen Kundenaudits zur Sicherstellung hoher QualitätsstandardsFachliche Betreuung und Unterstützung der Mitarbeitenden im Bereich BioanalytikErfolgreich abgeschlossenes Studium der Biochemie, Pharmazie oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches StudiumMehrjährige Berufserfahrung in der GMP-regulierten pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich QualitätskontrolleNachgewiesene IT-Expertise und hohe Affinität zu digitalen Systemen, Datenmanagement und ProzessautomatisierungLangjährige Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und ValidierungsaktivitätenFundierte Kenntnisse in der Bioanalytik sowie in der pharmazeutischen AnalytikBreites fachübergreifendes Know-how mit vertieften Kenntnissen im Qualitätsmanagement bzw. GMP-UmfeldSehr gute Kenntnisse der aktuellen pharmazeutischen Richtlinien und gesetzlichen AnforderungenStrukturierte, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise verbunden mit Entscheidungsstärke,...

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